注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401381號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：TRIS緩沖液,、氯化鈉、聚乙二醇,、防腐劑,、穩(wěn)定劑；R2：多克隆抗人α1-酸性糖蛋白抗體,、TRIS緩沖液,、氯化鈉、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期21個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清,、血漿中的α1-酸性糖蛋白濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） α1-酸性糖蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant α1-Acid Glycoprotein Gen.2
規(guī)格型號 100 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1642-2008