注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401760號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:Na＋,、K＋,、Cl－、Li＋離子,。產(chǎn)品有效期：15-25℃儲(chǔ)存,，有效期25個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于羅氏診斷cobas integra 400/400plus 全自動(dòng)生化分析儀的電解質(zhì)模塊,，用作測(cè)定Na＋,、K＋、Cl－離子的兩點(diǎn)校準(zhǔn),，Li＋離子的三點(diǎn)校準(zhǔn),，離子模塊的每日開(kāi)機(jī)自檢。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.06.26
有效期截止日 2012.06.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 A－8020 Graz,Kratkystrasse 2 ,奧地利
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 鉀,、鈉,、氯、鋰離子診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ISE Solution 2
規(guī)格型號(hào) 6×9.5 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1995-2008