注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401379號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：氫氧化鉀、磷酸鹽,、防腐劑,、穩(wěn)定劑；R2/R3：苦味酸,、防腐劑,、穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清,、血漿和尿液中的肌酐濃度。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 肌酐診斷試劑盒(苦味酸法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Creatinine Jaffé Gen.2
規(guī)格型號(hào) 700 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1638-2008