注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401712號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為： 試劑1: 甘氨酸鹽 170 mmol/L, 小牛血清白蛋白（BSA） 0.75%, 疊氮鈉 0.09% w/v; 試劑2: 合成乳膠 -批號(hào)特異性 疊氮鈉 0.09% w/v.
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專(zhuān)用于Bayer公司ADVIA系列全自動(dòng)生化分析儀（2400/1650/1200），在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測(cè)量人血清中抗鏈球菌溶血素O的濃度.
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.06.14
備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401712號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401712號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 抗鏈球菌溶血素O診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Anti-Streptolysin-O Reagents
規(guī)格型號(hào) R1：2×10.5mL；R2：1×9.0mL REF:04335145
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0663-2005《抗鏈球菌溶血素O診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為： 試劑1: 甘氨酸鹽 170 mmol/L, 小牛血清白蛋白（BSA） 0.75%, 疊氮鈉 0.09% w/v; 試劑2: 合成乳膠 -批號(hào)特異性 疊氮鈉 0.09% w/v.
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專(zhuān)用于Bayer公司ADVIA系列全自動(dòng)生化分析儀（2400/1650/1200），在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測(cè)量人血清中抗鏈球菌溶血素O的濃度.
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.06.14
備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401712號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401712號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 抗鏈球菌溶血素O診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Anti-Streptolysin-O Reagents
規(guī)格型號(hào) R1：2×10.5mL；R2：1×9.0mL REF:04335145
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0663-2005《抗鏈球菌溶血素O診斷試劑盒》
