注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3400967號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑R1: TRISa緩沖液；NaCl,； 聚乙二烯；防腐劑和穩(wěn)定劑,。試劑 R2: 抗人免疫球蛋白G抗體（山羊）,；TRISa 緩沖液；NaCl; 防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應(yīng)用于羅氏全自動(dòng)臨床生化分析系統(tǒng)上體外免疫比濁法定量測(cè)定人血清,、血漿和腦脊液 (CSF)中免疫球蛋白G。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IgG-2
規(guī)格型號(hào) 試劑R1:6 x 20 mL,，試劑R2:6 x 8 mL；試劑R1:6 x 53 mL,，試劑R2:6 x 20 mL,；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0365-2007《免疫球蛋白G診斷試劑盒》