注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400687號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒應(yīng)用于電化學(xué)發(fā)光檢測原理,。*試劑組成：M：6.5ml M-鏈霉親和素包被的磁性微粒。* R1:10ml 生物素標(biāo)記的抗IgE抗體,。* R2:10ml Ru（bpy）32+標(biāo)記的抗IgE抗體,。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏Elecsys1010、2010,，和 E170免疫測定分析儀,。用于檢測人體血清,、血漿標(biāo)本中IgE的含量。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白E診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IgE
規(guī)格型號 11930419 100個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1591《免疫球蛋白E診斷試劑盒》