注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400362號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó)羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒應(yīng)用于電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)原理。*試劑組成：M：6.5ml M-鏈霉親和素包被的磁性微粒,。* R1:10ml 生物素化的抗HCG單克隆抗體,。* R2:10ml 釕（Ru）標(biāo)記的抗HCG單克隆抗體。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷的全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng),。此試劑盒應(yīng)用于羅氏Elecsys1010,、2010免疫測(cè)定分析儀。用于檢測(cè)人體血清,、血漿標(biāo)本中的絨毛膜促性腺激素,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.11
有效期截止日 2008.03.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 絨毛膜促性腺激素急診診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HCG STAT
規(guī)格型號(hào) 11731289 100份檢測(cè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1579《絨毛膜促性腺激素急診診斷試劑盒》