注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400369號
生產廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 此試劑盒應用于電化學發(fā)光檢測原理。*試劑組成：M：6.5ml M-鏈霉親和素包被的磁性微粒。* R1:10ml 生物素化的抗CK-MB單克隆抗體,。* R2:10ml 釕（Ru）標記的抗CK-MB單克隆抗體,。
產品適用范圍 此試劑盒應用于羅氏Elecsys1010、2010,，E170免疫測定分析儀。用于檢測人體血清、血漿標本中的肌酸激酶同功酶,。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2004.03.11
有效期截止日 2008.03.10
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 肌酸激酶同功酶診斷試劑盒
產品名稱（英文） CK-MB
規(guī)格型號 11821598100份檢測
產品標準 YZB/GEM1585《肌酸激酶同功酶診斷試劑盒》