注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401708號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為： 試劑1: 乳膠抗-血紅蛋白 A1c 8 ug/mg ,牛血清白蛋白 0.2% , 防
腐劑 （含有5-氯-2-甲基-2H-異噻唑-3-酮 和 2-甲基
-2H-異噻唑-3-酮）; 試劑2 : 與多聚物共價結(jié)合的
HbA1c半抗原 2 ug/mL, 小牛血清白蛋白 0.1% ,
防腐劑 （含有5-氯-2-甲基-2H-異噻唑-3-酮 和 2-甲基
-2H-異噻唑-3-酮） 總血紅蛋白試劑 氫氧化鈉
0.4%, 變性劑 豬胃蛋白酶 0.01%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）,，在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于定量檢測全血中糖尿病標記物糖化血紅蛋白A,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白A診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Hemoglobin A1c Reagents
規(guī)格型號 R1：2×10.4mL；R2：2×10.4mL,；tHb：2×16.1mL,；DENAT：2×110mL。REF：00350395
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0698-2005《糖化血紅蛋白A診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為： 試劑1: 乳膠抗-血紅蛋白 A1c 8 ug/mg ,牛血清白蛋白 0.2% , 防
腐劑 （含有5-氯-2-甲基-2H-異噻唑-3-酮 和 2-甲基
-2H-異噻唑-3-酮）; 試劑2 : 與多聚物共價結(jié)合的
HbA1c半抗原 2 ug/mL, 小牛血清白蛋白 0.1% ,
防腐劑 （含有5-氯-2-甲基-2H-異噻唑-3-酮 和 2-甲基
-2H-異噻唑-3-酮） 總血紅蛋白試劑 氫氧化鈉
0.4%, 變性劑 豬胃蛋白酶 0.01%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）,，在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于定量檢測全血中糖尿病標記物糖化血紅蛋白A,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白A診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Hemoglobin A1c Reagents
規(guī)格型號 R1：2×10.4mL；R2：2×10.4mL,；tHb：2×16.1mL,；DENAT：2×110mL。REF：00350395
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0698-2005《糖化血紅蛋白A診斷試劑盒》
