注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401709號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1：聚乙二醇6％,，抗人IgM（羊）,，疊氮鈉0.09%,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）,， 在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清/血漿中免疫球蛋白M的濃度,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白M診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ig M Reagents
規(guī)格型號 R1：4×13mL REF：07043633
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0654-2005《免疫球蛋白M診斷試劑盒》