注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403154號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由試劑R1和R2組成試劑R1：Good＇s緩沖液, pH 7.0
30mmol/L4-氨基安替比林(4-AA)
0.9mmol/L過(guò)氧化物酶(POD)
2400U/L維生素C氧化酶
2700U/L抗人β-脂蛋白抗體 試劑2：Good＇s緩沖液,
pH 7.0 30mmol/L膽堿酯酶(CHE)
4000U/L膽固醇脂酶(CO)
20000U/LN-乙基-(2-羥-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-氟苯
胺(F-DAOS) 0.8mmol/L
 
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量測(cè)定人體血清中高密度脂蛋白膽固醇的濃度,。
注冊(cè)代理 北京康衛(wèi)萬(wàn)佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京康衛(wèi)萬(wàn)佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEPPIM S.A.公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 法國(guó)SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)場(chǎng)所 法國(guó)SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HDL CHOLESTEROL DIRECT IMMUNOINHIBITION METHOD STABLE LIQUID
規(guī)格型號(hào) HDLD-0345 1×45ml、HDLD-0350 3×45ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC　2369－2005《高密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒》