注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403155號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由試劑R1和R2組成試劑1：R1Good＇s 緩沖液,，pH 6.8 25mmol/L
HDAOS 0.64mmol/L膽固
醇脂酶 5000U/L膽固醇
氧化酶 5000U/L過(guò)氧化氫酶
1000000U/L試劑2：R2Good＇s 緩沖液，pH 7.0
25mmol/L4-安替比林 3.4
mmol/L過(guò)氧化物酶 20000U/L保
護(hù)試劑
 
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于測(cè)定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的濃度,。
注冊(cè)代理 北京康衛(wèi)萬(wàn)佳醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)中心
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京康衛(wèi)萬(wàn)佳醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)中心
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） SEPPIM S.A.公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 法國(guó)SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)場(chǎng)所 法國(guó)SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） CHOLESTEROL LDL DIRECT SL
規(guī)格型號(hào) LDLD- 0345 1 × 45ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC　2370－2005《低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒》