注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403153號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由試劑R1和R2組成試劑1:R1Tris緩沖液, pH 7.50 (30℃)
125mmol/LL-丙氨酸
680mmol/L 乳酸脫氫酶(LDH)
2000U/L試劑2:R2α-酮戊二酸
97mmol/LNADH
1.1mmol/L
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于測定人血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的濃度,。
注冊代理 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
售后服務(wù)機構(gòu) 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SEPPIM S.A.公司
生產(chǎn)廠地址(中文) 法國SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)場所 法國SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) ALT/GPT 4+1 SL
規(guī)格型號 ALSL-0410 2×62.5ml ,、ALSL-0430 4×62.5ml、ALSL-0510 5×125ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2368-2005《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由試劑R1和R2組成試劑1:R1Tris緩沖液, pH 7.50 (30℃)
125mmol/LL-丙氨酸
680mmol/L 乳酸脫氫酶(LDH)
2000U/L試劑2:R2α-酮戊二酸
97mmol/LNADH
1.1mmol/L
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于測定人血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的濃度,。
注冊代理 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
售后服務(wù)機構(gòu) 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SEPPIM S.A.公司
生產(chǎn)廠地址(中文) 法國SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)場所 法國SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) ALT/GPT 4+1 SL
規(guī)格型號 ALSL-0410 2×62.5ml ,、ALSL-0430 4×62.5ml、ALSL-0510 5×125ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2368-2005《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒》