注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401711號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1：聚乙二醇6％,，抗人IgG（羊），疊氮鈉0.09% ;R2：主要成份為TRIS/HCl緩沖液20mmol/L, 疊氮鈉0.09%,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）,， 在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清/血漿中免疫球蛋白G的濃度,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.06.14
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401711號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401711號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IgG Reagents
規(guī)格型號 R1：4×17mL; R2：2×19mL REF:02043066
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0660-2005《免疫球蛋白G診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1：聚乙二醇6％,，抗人IgG（羊），疊氮鈉0.09% ;R2：主要成份為TRIS/HCl緩沖液20mmol/L, 疊氮鈉0.09%,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）,， 在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清/血漿中免疫球蛋白G的濃度,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.06.14
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401711號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401711號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IgG Reagents
規(guī)格型號 R1：4×17mL; R2：2×19mL REF:02043066
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0660-2005《免疫球蛋白G診斷試劑盒》
