注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400708號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 協(xié)和醫(yī)藥株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑R1：HSDA2；試劑R2：膽固醇酯酶、膽固醇過氧化物酶,、過氧化物酶、氨基安替比林(4-AA),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于血清或血漿中的LDL膽固醇測(cè)定。
注冊(cè)代理 上海藍(lán)怡科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海藍(lán)怡科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.25
有效期截止日 2011.04.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都中央?yún)^(qū)晴海一丁目8番10號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 靜岡縣駿東郡長(zhǎng)泉町南一色600－1
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂質(zhì)膽固醇診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LDL-CHOLESTEROL DIAGNOSTIC KIT
規(guī)格型號(hào) 試劑R1：1000ml,、500ml,、450ml、300ml,、150ml,、100ml、80ml,、75ml,、60ml、50ml,、45ml,、40ml、30ml、20ml,、15ml,；試劑R2：500ml、450ml,、300ml,、150ml,、100ml,、80ml、75ml,、60ml,、50ml、45ml,、40ml,、30ml、20ml,、15ml,、10ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2360－2006 《低密度脂質(zhì)膽固醇診斷試劑盒》
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