注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403651號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：TRIS緩沖液,，PEG,；R2：抗人載脂蛋白A1抗體，TRIS緩沖液,、防腐劑等,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 人血清,、血漿中載脂蛋白A1濃度的體外定量檢測(cè),。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.12.27
有效期截止日 2012.12.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白A1診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Apo A-1 Ver.2
規(guī)格型號(hào) 100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1327-2005