注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403328號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 【主要組成成分】由R1緩沖液、R2抗β2-微球蛋白抗體乳膠,、校準品組成,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期16個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 免疫投射比濁法體外定量檢測人血清,、血漿中的β2-微球蛋白含量。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 13-1 Nichi-Goken-Cho, Shinjuku-ku, Tokyo,JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） β2-微球蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） β2-Microglobulin
規(guī)格型號 試劑1：2×12ml,；試劑2：2×12ml,，校準品：1×1ml。 2×70測試,；校準品：1×1ml,。
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1175-2003
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 【主要組成成分】由R1緩沖液、R2抗β2-微球蛋白抗體乳膠,、校準品組成,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期16個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 免疫投射比濁法體外定量檢測人血清,、血漿中的β2-微球蛋白含量。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 13-1 Nichi-Goken-Cho, Shinjuku-ku, Tokyo,JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） β2-微球蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） β2-Microglobulin
規(guī)格型號 試劑1：2×12ml,；試劑2：2×12ml,，校準品：1×1ml。 2×70測試,；校準品：1×1ml,。
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1175-2003
