注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403328號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成成分】由R1緩沖液,、R2抗β2-微球蛋白抗體乳膠、校準(zhǔn)品組成,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期16個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 免疫投射比濁法體外定量檢測(cè)人血清,、血漿中的β2-微球蛋白含量,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 13-1 Nichi-Goken-Cho, Shinjuku-ku, Tokyo,JAPAN
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） β2-微球蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） β2-Microglobulin
規(guī)格型號(hào) 試劑1：2×12ml；試劑2：2×12ml,，校準(zhǔn)品：1×1ml,。 2×70測(cè)試；校準(zhǔn)品：1×1ml,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1175-2003