注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403652號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：TRIS緩沖液，PEG,；R2：抗人載脂蛋白B抗體,，TRIS緩沖液,，含防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 人血清,、血漿中載脂蛋白B濃度的體外定量檢測,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2008.12.27
有效期截止日 2012.12.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白B診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Apo B Ver.2
規(guī)格型號 100 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1014-2005