注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402758號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 【主要組成】R1：N-甲基谷氨酸,、乳酸鋰等,，R2：NAD、穩(wěn)定劑,、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期16個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清,、血漿中的乳酸脫氫酶含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸脫氫酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LDH
規(guī)格型號 R1:6×66ml,R2:6×16ml; R1:6×100ml,R2:6×24ml; R1:6×250ml,R2:6×63ml.
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0844-2003