注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402900號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】PIPES緩沖液,；Mg2+;膽酸鈉；4－氨基安替比林,；酚,；脂肪族聚乙二醇醚,；膽固醇酯酶,；膽固醇氧化酶；過氧化物酶,；穩(wěn)定劑；防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測(cè)人體血清,、血漿中的膽固醇含量。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.09.30
有效期截止日 2012.09.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽固醇診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CHOL
規(guī)格型號(hào) 12×65ml; 6×258ml; 4×641ml; 10×100ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0923-2003