注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401137號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：IMPDH-II緩沖液、IMP,、穩(wěn)定劑和防腐劑,； R2: NAD、穩(wěn)定劑和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清、血漿中總霉酚酸的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
備注 承產(chǎn)單位：Roche Diagnostics Corporation Indianapolis, Indiana, USA
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, USA
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總霉酚酸診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total Mycophenolic Acid
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1564-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：IMPDH-II緩沖液、IMP,、穩(wěn)定劑和防腐劑,； R2: NAD、穩(wěn)定劑和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清、血漿中總霉酚酸的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
備注 承產(chǎn)單位：Roche Diagnostics Corporation Indianapolis, Indiana, USA
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, USA
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總霉酚酸診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total Mycophenolic Acid
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1564-2008
