注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401136號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1:磷酸鹽緩沖液,、NacL、EDTA,、防腐劑,;R2:抗人脂蛋白(a)抗體、NaCl,、穩(wěn)定劑,、防腐劑,。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清,、血漿中脂蛋白 (a)的含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
備注 承產(chǎn)單位:Dako Denmark A/S
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
生產(chǎn)場所 Produktionsvej 42 ,,DK-2600 Glostrup ,,Denmark
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 脂蛋白(a)診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Lipoprotein (a)
規(guī)格型號 R1:2 ×15 ml, R2:2×4 ml; 校準(zhǔn)品:→1 ×1 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1575-2008
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1:磷酸鹽緩沖液,、NacL、EDTA,、防腐劑,;R2:抗人脂蛋白(a)抗體、NaCl,、穩(wěn)定劑,、防腐劑,。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清,、血漿中脂蛋白 (a)的含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
備注 承產(chǎn)單位:Dako Denmark A/S
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
生產(chǎn)場所 Produktionsvej 42 ,,DK-2600 Glostrup ,,Denmark
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 脂蛋白(a)診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Lipoprotein (a)
規(guī)格型號 R1:2 ×15 ml, R2:2×4 ml; 校準(zhǔn)品:→1 ×1 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1575-2008