注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401136號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：磷酸鹽緩沖液、NacL,、EDTA,、防腐劑；R2：抗人脂蛋白(a)抗體,、NaCl,、穩(wěn)定劑、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清、血漿中脂蛋白 (a)的含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
備注 承產(chǎn)單位：Dako Denmark A/S
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Produktionsvej 42 ，DK-2600 Glostrup ,，Denmark
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂蛋白(a)診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Lipoprotein (a)
規(guī)格型號 R1：2 ×15 ml, R2：2×4 ml,； 校準(zhǔn)品：→1 ×1 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1575-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：磷酸鹽緩沖液、NacL,、EDTA,、防腐劑；R2：抗人脂蛋白(a)抗體,、NaCl,、穩(wěn)定劑、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清、血漿中脂蛋白 (a)的含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
備注 承產(chǎn)單位：Dako Denmark A/S
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Produktionsvej 42 ，DK-2600 Glostrup ,，Denmark
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂蛋白(a)診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Lipoprotein (a)
規(guī)格型號 R1：2 ×15 ml, R2：2×4 ml,； 校準(zhǔn)品：→1 ×1 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1575-2008
