注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401981號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：TRIS緩沖液,、L-丙氨酸,、白蛋白、乳酸脫氫酶,、穩(wěn)定劑,、防腐劑,；R2：2-酮戊二酸、NADH,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清、血漿中的谷丙轉(zhuǎn)氨酶濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.09
有效期截止日 2012.07.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 谷丙轉(zhuǎn)氨酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Alanine aminotransferase acc. IFCC
規(guī)格型號(hào) 4x100 tests,、500 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1645-2008