注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401135號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：檸檬酸緩沖液、1-萘基磷酸鹽,、堅牢紅TR鹽,、1,5戊二醇、表面活性劑,；酒石酸鈉,、防腐劑； R3：乙酸,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清中的酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 酸性磷酸酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Acid phosphatase
規(guī)格型號 R1: 8×17 mL, R1a→8×17 mL, R2→4×17 mL, R3: 2×10 mL； R1: 8×10 mL, R1a→ 1×82 mL, R2→ 4×10 mL, R3: 1×10 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1529－2008