注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401380號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：TAPS緩沖液,、肌酐酶,、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶,、HTIB,、表面活性劑、防腐劑,。R3：TAPS緩沖液,、肌酐酶、過氧化物酶,、4-氨基氨替比林、亞鐵氰化鉀,、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清,、血漿和尿液中的肌酐濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐診斷試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine plus ver.2
規(guī)格型號 250 tests、4×100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1644-2008