注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401378號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：檸檬酸鹽緩沖液、防腐劑,。R2：檸檬酸鹽緩沖液,、 溴甲酚綠、 防腐劑,。產(chǎn)品有效期：15-25℃,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清、血漿中的白蛋白含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ALB plus
規(guī)格型號 R1: 6×64 mL, R2:6×16 mL,；R1:6×258 mL, R2:6×68 mL,；R1:4×641mL, R2:4×278 mL；R1:12×50mL, R2:6×22 mL; R1:6×100mL, R2:3×46 mL; R1:5×600mL, R2:5×300 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1526-2008