注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401375號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：氫氧化鈉、酒石酸鉀鈉,；R2：氫氧化鈉,、酒石酸鉀鈉、碘化鉀,、硫酸銅,。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存，有效期18個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清,、血漿中的總蛋白濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total Protein Gen.2
規(guī)格型號 4×100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1603-2008