注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401374號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：9%氯化鈉稀釋液；R2：TRIS緩沖液、2-酮戊二酸,、NADH、ADP,、脲酶、谷氨酸脫氫酶,、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清,、血漿中的尿素/尿素氮的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素/尿素氮診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Urea/BUN
規(guī)格型號 4×100 tests、500 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1614-2008