注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3401296號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R1緩沖液：TRIS緩沖液 50mmol/L,pH 8.0；NsCl;PEG防腐劑。 R2抗Kappa抗體/緩沖液：多克隆抗人Kappa抗體(山羊)：依據(jù)滴度,；Tris/HCl:20mmol/L,pH7.5:防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃可儲存21個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 在Roche/Hitachi Modular 分析儀上免疫比濁定量測定人血清和血漿的Kappa(κ)輕鏈的結(jié)合和游離免疫球蛋白,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 輕鏈K診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Kappa
規(guī)格型號 R1:2×15ml R2:2×7ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1180-2003
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R1緩沖液：TRIS緩沖液 50mmol/L,pH 8.0；NsCl;PEG防腐劑。 R2抗Kappa抗體/緩沖液：多克隆抗人Kappa抗體(山羊)：依據(jù)滴度,；Tris/HCl:20mmol/L,pH7.5:防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃可儲存21個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 在Roche/Hitachi Modular 分析儀上免疫比濁定量測定人血清和血漿的Kappa(κ)輕鏈的結(jié)合和游離免疫球蛋白,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 輕鏈K診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Kappa
規(guī)格型號 R1:2×15ml R2:2×7ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1180-2003
