注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400945號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】由R1和R2組成 R1：CAPSO緩沖液,、NADH(酵母),、防腐劑； R2：BICIN緩沖液,、尿素酶,、GLDH(牛肝臟)、α酮戊二酸,、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清,血漿和尿中的尿素/尿素氮的含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素/尿素氮診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） UREA/BUN
規(guī)格型號 R1:6×66 mL,R2:6×43 mL; R1:6×186 mL,R2:6×118 mL; R1:4×470mL,R2:4×293 mL; R1:6×40 mL,R2:3×49 mL; R1:6×82 mL,R2:3x100 mL; R1:5×500 mL;R2:5×300 mL; R1:4×1020 mL,R2:4×620 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1344-2008