注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401062號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】PEPC,、MDH,、NADP類似物、PEP,、緩沖液,、穩(wěn)定劑、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量檢測(cè)人血清和血漿中的碳酸氫鹽濃度。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場(chǎng)所 9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, USA
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 二氧化碳診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CO2-L
規(guī)格型號(hào) 6x20 mL,；6x64 mL；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1542-2008