注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401062號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】PEPC,、MDH,、NADP類似物,、PEP、緩沖液,、穩(wěn)定劑,、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量檢測(cè)人血清和血漿中的碳酸氫鹽濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 二氧化碳診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CO2-L
規(guī)格型號(hào) 6x20 mL,；6x64 mL,；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1542-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】PEPC,、MDH,、NADP類似物,、PEP、緩沖液,、穩(wěn)定劑,、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量檢測(cè)人血清和血漿中的碳酸氫鹽濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 二氧化碳診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CO2-L
規(guī)格型號(hào) 6x20 mL,；6x64 mL,；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1542-2008
