注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401058號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：氫氧化鈉，酒石酸鉀鈉,；R2：氫氧化鈉、酒石酸鉀鈉,、碘化鉀,、硫酸銅。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測(cè)定人血清,、血漿中的總蛋白。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 總蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） TP
規(guī)格型號(hào) R1:6×66 mL, R2:6×29 mL；R1:6×267 mL, R2:6×109 mL,； R1:4×653mL, R2:4×249 mL,；R1:6×65.5mL, R2:6×66.5mL; R1:9×40mL, R2:9×45 mL；R1:5×100mL, R2:5×100 mL,； R1:5×600mL, R2: 5×300 mL,；R1:4×765mL,R2: 2×565 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1531-2008