注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401058號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 【主要組成】R1：氫氧化鈉，酒石酸鉀鈉,；R2：氫氧化鈉,、酒石酸鉀鈉、碘化鉀,、硫酸銅,。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清、血漿中的總蛋白,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） TP
規(guī)格型號 R1:6×66 mL, R2:6×29 mL,；R1:6×267 mL, R2:6×109 mL,； R1:4×653mL, R2:4×249 mL；R1:6×65.5mL, R2:6×66.5mL; R1:9×40mL, R2:9×45 mL,；R1:5×100mL, R2:5×100 mL,； R1:5×600mL, R2: 5×300 mL；R1:4×765mL,R2: 2×565 mL
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1531-2008