注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400356號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó)羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：試劑1:Tris/HCL,、NaCl,、PEG、防腐劑,。* 試劑2：抗lambda抗體,、多克隆抗人lambda抗體（羊）、Tris/HCL,、NaCl,。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用免疫比濁法原理，用于測(cè)定人體血清,、血漿及尿標(biāo)本中的輕鏈λ,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.12
有效期截止日 2008.03.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH.
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 輕鏈λ診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Lambda
規(guī)格型號(hào) 試劑1：2×15ml,；試劑2：2×6ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1179《輕鏈λ診斷試劑盒》