注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401224號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó)羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒由3部分組成：*M：鏈霉親和素包被的微粒（透明瓶蓋），1 瓶,，6.5ml 。粒子濃度
0.72mg/ml,，生物素結(jié)合能力：470ng 生物素/mg 粒子。
含防腐劑。*R1：生物素化的抗N-MID 骨鈣素單克隆抗體
（灰蓋），1 瓶,，10ml 。濃度1.5mg/l,，磷酸緩沖液
0.01mol/l,，pH6.0 ,。含防腐劑,。R2：Ru(bpy)3 2＋ 化的
抗N-MID 骨鈣素單克隆抗體（黑蓋），1 瓶,，10ml,，濃度
1.3mg/l，磷酸緩沖液0.1mol/l,，pH6.0 ,。含防腐劑。
 
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷的全自動(dòng)免疫分析儀系統(tǒng),，用于檢測(cè)人體血清,、血漿標(biāo)本中的骨鈣素。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 骨鈣素診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） N-MID Osteocalcin
規(guī)格型號(hào) 100份檢測(cè) (12149133)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1593《骨鈣素診斷試劑盒》