注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401914號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑組成：由單試劑組成試劑主要成分：磷酸、膽酸鈉,、苯酚,、4－氨基安替比林、膽固醇酯酶,、膽固醇氧化酶、過氧化物酶
產(chǎn)品適用范圍 對體內(nèi)血漿或者血清中的膽固醇進行定量的檢測。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽固醇診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA CHOL2
規(guī)格型號 03039773　400個測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1011-2005《膽固醇診斷試劑盒》