注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401451號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：試劑1 : 聚乙烯乙二醇 4% w/v, Tris/HCl緩沖液 20 mmol/L , 氯化鈉 150 mmol/L ,疊氮鈉 0.2%; 試劑2:抗-（人）前白蛋白 20 mmol/L, Tris/HCl緩沖液, 氯化鈉 150 mmol/L , 疊氮鈉 0.09%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）, 在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測量人血清,、血漿中前白蛋白的濃度.
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.20
有效期截止日 2009.05.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 前白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prealbumin Reagents
規(guī)格型號 R1：2×10.5mL,；R2：1×6.5mL REF:00495881
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0651-2005《前白蛋白診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：試劑1 : 聚乙烯乙二醇 4% w/v, Tris/HCl緩沖液 20 mmol/L , 氯化鈉 150 mmol/L ,疊氮鈉 0.2%; 試劑2:抗-（人）前白蛋白 20 mmol/L, Tris/HCl緩沖液, 氯化鈉 150 mmol/L , 疊氮鈉 0.09%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）, 在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測量人血清,、血漿中前白蛋白的濃度.
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.20
有效期截止日 2009.05.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 前白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prealbumin Reagents
規(guī)格型號 R1：2×10.5mL,；R2：1×6.5mL REF:00495881
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0651-2005《前白蛋白診斷試劑盒》
