注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401610號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1：PEG聚合增強劑:4% ；疊氮鈉:0.09%,；R2：羊抗人APO A-1抗血清 ,；疊氮鈉: 0.09%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）,，在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于對人類血清和血漿中APO-A1的測定.
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白A-1診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） APO A1 Reagents
規(guī)格型號 R1：4×12.5mL,；R2：2×9.5mL REF:00885426
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0659-2005《載脂蛋白A-1診斷試劑盒》