注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402015號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分:緩沖液 試劑2主要成分:磷酸肌酸
產(chǎn)品適用范圍 對體內(nèi)血清,、血漿中的肌酸激酶濃度進行定量檢測,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA CKL
規(guī)格型號 20759236　200個測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1171-2005《肌酸激酶診斷試劑盒》