注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401606號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1,、試劑2組成試劑1主要成分：酶試劑2主要成分：NADH
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA系列全自動生化分析系統(tǒng),，對體內(nèi)血清、血漿中的谷草轉(zhuǎn)氨酶濃度進行定量檢測,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 谷草轉(zhuǎn)氨酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA ASTL
規(guī)格型號 20764949 500個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0725-2005《谷草轉(zhuǎn)氨酶診斷試劑盒》