注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400068號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M: 鏈酶親和素包被的微粒,每瓶12ml.R1:生物素化肌鈣蛋白T特異性抗體,每瓶18ml.R2:釕復合物標記的肌鈣蛋白T特異性抗體,每瓶17ml.
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于在羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)上定量測定人體血清和血漿中肌鈣蛋白T.
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.01.23
有效期截止日
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白T診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Troponin T
規(guī)格型號 200測試
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1589－2003肌鈣蛋白T診斷試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M: 鏈酶親和素包被的微粒,每瓶12ml.R1:生物素化肌鈣蛋白T特異性抗體,每瓶18ml.R2:釕復合物標記的肌鈣蛋白T特異性抗體,每瓶17ml.
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于在羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)上定量測定人體血清和血漿中肌鈣蛋白T.
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.01.23
有效期截止日
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變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白T診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Troponin T
規(guī)格型號 200測試
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1589－2003肌鈣蛋白T診斷試劑盒
