注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400080號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑R1（瓶1）：去污劑,；鹽酸：100mmol/l 試劑R2（瓶2和2a）：鹽酸100mmol/l,；二氯苯四氟硼酸重氮鹽：3.0mmol/l。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定成人和新生兒血清和血漿中總膽紅素,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.01.23
有效期截止日 2011.01.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 ,，68305Mannheim，Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str.116 ,，68305Mannheim,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Bilirubin DPD
規(guī)格型號 試劑R1: 4 x 66 mL， R2:4 x 16 mL,，R2a:4 x 16 mL,；試劑 R1: 6 x 267 mL；試劑 R2:6 x 71 mL,，R2a:6 x 71 mL,； 試劑 R1:4 x 653 mL,；R2:4 x 146 mL，R2a:4 x 146 mL,；
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2017-2006 總膽紅素診斷試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑R1（瓶1）：去污劑,；鹽酸：100mmol/l 試劑R2（瓶2和2a）：鹽酸100mmol/l,；二氯苯四氟硼酸重氮鹽：3.0mmol/l。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定成人和新生兒血清和血漿中總膽紅素,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.01.23
有效期截止日 2011.01.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 ,，68305Mannheim，Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str.116 ,，68305Mannheim,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Bilirubin DPD
規(guī)格型號 試劑R1: 4 x 66 mL， R2:4 x 16 mL,，R2a:4 x 16 mL,；試劑 R1: 6 x 267 mL；試劑 R2:6 x 71 mL,，R2a:6 x 71 mL,； 試劑 R1:4 x 653 mL,；R2:4 x 146 mL，R2a:4 x 146 mL,；
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2017-2006 總膽紅素診斷試劑盒
