脫細胞基質材料因其良好的生物相容性,、可降解性和組織誘導再生能力,，近年來在組織修復、再生醫(yī)學領域備受關注,。作為構建工程化組織以及修復組織缺損的新型生物活性材料,，脫細胞材料具有廣闊的應用前景。

我國自行研發(fā)的國內第一個獲正式批準的脫細胞神經修復材料——“神橋”,，就是天然神經脫細胞處理后獲得的,。作為第二代“神橋”研發(fā)的主要參與單位廣州新誠生物科技有限公司(簡稱：新誠生物)，在脫細胞材料開發(fā)領域獲得多項專~利及科研獎項,，并與合作團隊聯(lián)合報道了一種去細胞神經基質水凝膠材料(Decellularizednervematrix-gel,，DNM-G)具備適合周圍神經組織再生的功能特異性。

孵動力就脫細胞生物基質材料制備,、產品開發(fā)及應用等問題,，專訪了新誠生物的脫細胞技術平臺負責人，經編輯整理輸出內容如下,，以饗各位,。

△新誠生物

Q1：據(jù)了解，脫細胞技術平臺是新誠生物的三大核心平臺之一,，請問該平臺的優(yōu)勢有哪些?

A1：是的,，生物源性脫細胞技術平臺、高強度可吸收聚酯加工技術平臺,、聚丙烯酸酯類高分子材料技術平臺是我們公司三大核心技術平臺,。其中，脫細胞技術平臺的優(yōu)勢主要在于：①是技術成熟,，我們早期與中山大學共建了廣東省軟組織生物制造工程實驗室,、廣東省功能生物材料工程技術研究中心，該研究中心的主任,、中山大學化學學院及材料科學與工程學院雙聘教授全大萍,，是我們首席技術顧問。我們團隊在脫細胞材料研究開發(fā)領域有著十多年的技術積累;

△廣東省軟組織生物制造工程實驗室第一屆技術委員會第一次會議現(xiàn)場

②工藝穩(wěn)定,，我們以組織特異性脫細胞材料加工工藝為基礎,，在脫細胞材料加工、多孔材料定向冷凍,、多種水凝膠材料制備技術等領域積累了豐富的經驗;

③產品研發(fā)經驗豐富：我們的研發(fā)合作團隊參與了國內第一個同種異體周圍神經修復材料——“神橋”的研發(fā),，并取得了CFDA產品注冊證，在這期間積累了大量的脫細胞技術經驗,。目前,，我們將此項技術迭代升級，進行二代“神橋”研發(fā),，而且該項技術不止用于神經,，還用于豬小腸粘膜下層,，豬角膜等原材料的處理，比如我們在研的脫細胞技術相關的創(chuàng)新產品就有十幾項;

與此同時,，我們與中山大學,，中山大學中山眼科中心共同開發(fā)的國家重點研發(fā)計劃——復合型人工角膜項目，其產品研發(fā)就運用了脫細胞復合技術,。

④我們有專業(yè)團隊：我們與高校,、科研院所、醫(yī)院合作,，如與中山大學附屬第一醫(yī)院劉小林教授,、朱慶棠教授，以及中山大學中山眼科中心王智崇教授等,，形成跨學科的技術顧問團隊,。同時，也組建了包括化學,、物理,、設計、材料等多學科交叉的技術人員的項目小組,，專門負責產品開發(fā),。

Q2：請問，脫細胞材料有哪些形態(tài)呢?新誠生物可以提供哪幾種類型的服務呢?

A2：脫細胞材料的形態(tài)與原材料的種類有很大的關系,，目前我們公司脫細胞材料的研究包括皮膚,、小腸粘膜下層、血管,、外周神經,、心臟、腦組織,、脊髓,、肺、肝,、軟骨,、脂肪組織、骨,、肌腱,、腎臟、肌肉組織,、角膜等多種的組織和器官,。

對新誠生物來說，我們主要對科研院所、臨床醫(yī)院,、高校等組織機構提供兩類服務,，一類是基礎服務，如供應各類組織器官的脫細胞基質材料,，包括但不限于：角膜,、軟骨、血管,、神經,、肌腱,、心臟,、肝臟、腎臟,、小腸粘膜下層,，可以是粉體、顆粒,、膜狀,、多孔支架、組織器官本體形態(tài)等多種形態(tài),。

第二類是高級服務,，如組織器官的脫細胞基質材料成型加工，包括：①脫細胞基質凝膠材料制備,，作為可注射水凝膠,、細胞3D培養(yǎng)系統(tǒng)等;②脫細胞基質/凝膠多孔支架、海綿制備,，可作為組織修復支架等,，這兩種材料主要用于組織再生修復或細胞微環(huán)境研究等領域;③脫細胞基質材料高壓靜電紡絲成型，制備成具有各類微納纖維結構的靜電紡絲材料,，用于研究微納纖維尺寸,、定向/無規(guī)的纖維排列等材料微觀結構對細胞行為、組織修復的影響;④脫細胞基質材料生物3D打印成型,，進行微結構與生物活性成分雙重高度仿生制造,，所制備的支架材料用于組織再生修復或細胞微環(huán)境研究等領域。

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Q3：新誠生物在脫細胞材料開發(fā)方面有哪些項目?您能簡單介紹下這些項目是如何落地的嗎?

A3：目前,，我們在脫細胞材料方面的項目，主要集中在人工皮膚,、GTR膜,、硬脊膜、防粘連膜等產品上,，這些產品都具有良好的市場前景,。

舉個例子,，我國口腔疾病高發(fā)，有2/3的人群患有牙周炎,，其中重度牙周炎患者人數(shù)在2億以上,。我們用于口腔科、骨科及軟組織再生修復的GTR膜,，它的市場容量在500億以上,。

還有就是人工皮膚，用于深度燒傷,、潰瘍,、外傷性真皮缺損、外科手術導致的真皮缺損等,，為新生組織再生提供生物支架,，加速創(chuàng)面愈合，減少瘢痕,，促進皮膚再生修復,。目前進口的人工皮膚價格大概在120元/cm2，按人均消費2cm2測算,，市場容量達52.63億元,。

對于項目落地，我們項目在完成開發(fā)后,，落地方式有兩種,，一種是合作孵化，多方協(xié)同,，共同擔責,，共享收益。二是技術轉讓,，通過有償方式,，直接轉移技術成果。

Q4：對于脫細胞材料的未來發(fā)展,，您是如何看待的呢?

A4：現(xiàn)有很多病人,，因為組織器官捐獻不足，缺乏移植材料,，而無法得到有效的治療,，甚至有些緊急病例，不得不采取“拆東墻,，補西墻”的策略,，比如從自己身體不重要的部位取些材料后進行移植，這樣不僅增加了患者的痛苦，也會存在諸如感染,、瘢痕,、疼痛等風險或并發(fā)癥。

而脫細胞生物基質材料因其良好的生物相容性,、可降解性和組織誘導再生能力,，目前被廣泛用于組織重建、再生醫(yī)學研究,，并充分獲得了廣大醫(yī)生和患者的認可,，可有效的彌補我國組織器官捐獻不足的現(xiàn)狀，我認為,，脫細胞類產品的開發(fā),，將直接造福于千千萬萬因組織缺損而致殘的患者，使他們恢復勞動與生活能力,，減少家庭,、社會的經濟與倫理負擔,，尤其在自然災害與戰(zhàn)爭情況下更是具有重大的戰(zhàn)略意義,。

從未來發(fā)展方向來看，我認為附加了額外功能的脫細胞創(chuàng)新類的產品會有更大的市場價值,，然而該類創(chuàng)新產品雖更易于在競爭激烈的市場脫穎而出,，但是，要解決的問題也更多,，尤其在注冊方面的難度會更大,，特別需要政策支持?？偟膩碚f,，脫細胞材料在未來有巨大發(fā)展空間。