注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2400862號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 德國(guó)羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成： 由試劑1和試劑2組成,。試劑1：CAPS (3-[環(huán)丙烷?？丝ㄒ騗-1-丙磺酸)；氫氧化鈉,；非反應(yīng)性表面活性劑,；試劑2：o-甲酚酞氨羥絡(luò)合劑,；8-羥基喹啉；穩(wěn)定劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷全自動(dòng)生化分析儀上,，體外定量測(cè)定人體內(nèi)血漿、血清和尿液中的鈣濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.17
有效期截止日 2011.05.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 鈣診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） CA
規(guī)格型號(hào) 300/400 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0033-2007《鈣診斷試劑盒》