注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第2400861號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成： 由試劑1,、試劑2和試劑3組成。試劑1：A瓶中的鹽酸胍（液體）,；試劑2：B瓶中的維生素C（顆粒）,；試劑3=SR： 瓶C中的Ferrozine（液體）。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷全自動生化分析儀上,，體外定量測定人體內(nèi)血漿,、血清中的鐵濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.05.17
有效期截止日 2011.05.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IRON
規(guī)格型號 150 tests
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0034-2007《鐵診斷試劑盒》