注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3400941號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成： 由試劑1和試劑2組成,。試劑1：氫供體,；緩沖液；防腐劑,。試劑2：4-氨基安替比林,；乳酸氧化酶（微生物）；（辣根）過氧化物酶,；緩沖液,；防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷全自動生化分析儀上,，體外定量測定人體內(nèi)血漿,、腦脊液中的乳酸濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LACT2
規(guī)格型號 100/200 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0035-2007乳酸診斷試劑盒