注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400269號
生產廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 本產品由R1（緩沖液、TOOS,、酶）：磷酸鹽緩沖液0.05mol/L,、PH7.8、TOOS7mmol/L,、脂肪乙
醇聚乙二醇醚4.8%,、抗壞血酸過氧化物酶≥5U/mL
；R2（緩沖液,、酶,、4-氨基安替比林）：磷酸鹽緩沖液
0.1mol/L、PH7.8,、鐵氰化鉀0.30mmol/L,、4-氨基安替比
林≥3mmol/L,、脲酶≥0.5U/mL、POD≥1U/mL組成,。
產品適用范圍 本產品用于檢測人體血清,、血漿及尿標本中的尿酸。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 尿酸診斷試劑盒
產品名稱（英文） UA Plus
規(guī)格型號 試劑1：6×66ml；試劑2：6×16ml *試劑1：6×258ml,；試劑2：6×68ml *試劑1：4×641ml,；試劑2：4×278ml
產品標準 YZB/GEM1644《尿酸診斷試劑盒 UA Plus》
生產廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 本產品由R1（緩沖液、TOOS,、酶）：磷酸鹽緩沖液0.05mol/L,、PH7.8、TOOS7mmol/L,、脂肪乙
醇聚乙二醇醚4.8%,、抗壞血酸過氧化物酶≥5U/mL
；R2（緩沖液,、酶,、4-氨基安替比林）：磷酸鹽緩沖液
0.1mol/L、PH7.8,、鐵氰化鉀0.30mmol/L,、4-氨基安替比
林≥3mmol/L,、脲酶≥0.5U/mL、POD≥1U/mL組成,。
產品適用范圍 本產品用于檢測人體血清,、血漿及尿標本中的尿酸。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 尿酸診斷試劑盒
產品名稱（英文） UA Plus
規(guī)格型號 試劑1：6×66ml；試劑2：6×16ml *試劑1：6×258ml,；試劑2：6×68ml *試劑1：4×641ml,；試劑2：4×278ml
產品標準 YZB/GEM1644《尿酸診斷試劑盒 UA Plus》
