注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401218號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒由3部分組成：*M：鏈霉親和素包被的微粒（透明瓶蓋）,，1 瓶,，6.5ml ,。鏈霉親和素
包被的微粒濃度0.72mg/ml，生物素結(jié)合能力：470ng 生
物素/mg 粒子,。含防腐劑,。*R1：生物素化的抗孕酮抗體
（灰蓋），1 瓶，10ml ,。*生物素化的抗孕酮抗體濃度
0.15mg/l,，磷酸緩沖液0.025mol/l，pH7.0 ,。含防腐劑,。
*R2：釕（Ru）標記的孕酮-多肽（黑蓋），1 瓶,，8ml ,。
*釕（Ru）標記的孕酮-多肽濃度10ng/ml，磷酸緩沖液
0.025mol/l,，pH7.0 ,。含防腐劑。
 
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應用于羅氏診斷的全自動免疫分析儀系統(tǒng),，用于檢測人體血清,、血漿標本中的孕酮,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注 **
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Progesterone II
規(guī)格型號 100份檢測 (12145383)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1582《孕酮診斷試劑盒》