注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401611號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由單一試劑組成試劑主要成分：Tris,，4－氨基安替比林，乳酸氧化酶,，過氧化物酶,，疊氮化鈉,，THB
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng),，對體內(nèi)血漿或者腦脊液中的乳酸濃度進行定量檢測,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA LACT
規(guī)格型號 20757225　100個測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM0748-2005《乳酸診斷試劑盒》