注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401482號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 M： 鏈霉親合素包被的磁珠微粒(透明瓶蓋),，1 瓶,，6.5mL：鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL；含防腐劑。 R1：生物素化的抗HCG 抗體(灰蓋),，1 瓶,，9mL：生物素化的抗HCG 單克隆抗體(小鼠)濃度2.6mg/L，磷酸鹽緩沖液40mmol/L,，pH值7.5;含防腐劑,。 R2：Ru(bpy) 32+標記的抗HCG抗體(黑蓋)，1瓶,，10mL ;Ru(bpy) 3 2+標記的抗HCG 單克隆抗體(小鼠)濃度4.6mg/L,，磷酸鹽緩沖液40mmol/L，pH值6.5 ;含防腐劑,。產品有效期：在2-8℃保存,有效期18個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 用免疫學方法體外定量測定人血清,、血漿中的絨毛膜促性腺激素及β亞單位含量。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 絨毛膜促性腺激素及β亞單位檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） HCG+β
規(guī)格型號 100 測試/盒
產品標準 YZB/GEM 0981-2011