注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401482號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M： 鏈霉親合素包被的磁珠微粒(透明瓶蓋),，1 瓶,，6.5mL：鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL；含防腐劑,。 R1：生物素化的抗HCG 抗體(灰蓋),，1 瓶，9mL：生物素化的抗HCG 單克隆抗體(小鼠)濃度2.6mg/L,，磷酸鹽緩沖液40mmol/L,，pH值7.5;含防腐劑。 R2：Ru(bpy) 32+標(biāo)記的抗HCG抗體(黑蓋),，1瓶,，10mL ;Ru(bpy) 3 2+標(biāo)記的抗HCG 單克隆抗體(小鼠)濃度4.6mg/L，磷酸鹽緩沖液40mmol/L,，pH值6.5 ;含防腐劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學(xué)方法體外定量測定人血清、血漿中的絨毛膜促性腺激素及β亞單位含量,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 絨毛膜促性腺激素及β亞單位檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） HCG+β
規(guī)格型號(hào) 100 測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0981-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M： 鏈霉親合素包被的磁珠微粒(透明瓶蓋),，1 瓶,，6.5mL：鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL；含防腐劑,。 R1：生物素化的抗HCG 抗體(灰蓋),，1 瓶，9mL：生物素化的抗HCG 單克隆抗體(小鼠)濃度2.6mg/L,，磷酸鹽緩沖液40mmol/L,，pH值7.5;含防腐劑。 R2：Ru(bpy) 32+標(biāo)記的抗HCG抗體(黑蓋),，1瓶,，10mL ;Ru(bpy) 3 2+標(biāo)記的抗HCG 單克隆抗體(小鼠)濃度4.6mg/L，磷酸鹽緩沖液40mmol/L,，pH值6.5 ;含防腐劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學(xué)方法體外定量測定人血清、血漿中的絨毛膜促性腺激素及β亞單位含量,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 絨毛膜促性腺激素及β亞單位檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） HCG+β
規(guī)格型號(hào) 100 測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0981-2011
