注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401573號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 帶有特異性探針的膜試條(STRIPS),、引物核苷酸混合物(PNM),、變性溶液(DEN),、雜交緩沖液(HYB),、漂洗液(STR),、漂洗液(RIN),、標(biāo)記物(CON-C),、標(biāo)記物緩沖液(CON-D),、底物(SUB-C)、底物緩沖液(SUB-D),。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于結(jié)核分枝桿菌耐藥基因(rpoB、katG和inhA基因)的體外定性檢測.
注冊代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.05.10
有效期截止日 2015.05.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Hain Lifescience GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Hardwiesenstra βe 1 72147 Nehren Germany
生產(chǎn)場所 Hardwiesenstra βe 1 72147 Nehren Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 結(jié)核分枝桿菌及耐藥基因檢測試劑盒(PCR-線性雜交酶顯色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Geno Type(r) MTBDRplus
規(guī)格型號 REF 304: 12測試/盒,； REF 30496：96測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1435-2011